江西省元化低温医学科技有限公司委托中广核辐照技术有限公司苏州分公司RC事业部实验室，对公司深冻自体颅骨及外包装进行辐照剂量分布测试。本次测试旨在测定深冻自体颅骨及外包装在辐照加工过程中的剂量分布均值，以保障产品达到更佳的灭菌效果。

实验室依据严格的实验流程和标准，运用先进的电子加速器 RHODOTRON TT200 进行辐照操作，精心布放薄膜剂量计、严格控制辐照参数，精确测量和分析剂量数据，保障了结果的准确性和可靠性。这些数据不仅有助于优化辐照工艺，还能较大程度保持骨的生物性能，为辐照灭菌工艺提供了精准的理论指导，为元化医学的深冻自体颅骨保存服务提供了坚实的技术保障。

延伸阅读

辐照灭菌

辐照灭菌是一种利用放射性同位素产生的高能射线杀死或抑制微生物的方法，从而达到消毒、防腐的目的。对骨产品进行终末灭菌（terminal tissue sterilization)是指在产品制备结束并被装入包装容器后的灭菌。γ 射线或电子束射线容易穿透包装容器，所以利于终末灭菌。辐照灭菌时，应登记辐照剂量和辐照证书，这时可以根据剂量报告进行产品发放，而无需使用微生物手段进行破坏性实验。然而，辐照灭菌过程中，如何保障剂量分布的均匀性，是保障灭菌效果的关键。

辐照灭菌剂量分布测试

辐照灭菌剂量分布测试是评估在辐照灭菌过程中，产品各个部位所接受辐照剂量的一种测试方法。在辐照场中，不同位置的辐射强度可能不同，为了保障产品的各个部分都能接受到足够的灭菌剂量，同时又不会因为局部剂量过高而对产品性能产生不良影响，所以需要进行剂量分布测试。

辐照灭菌剂量分布测试的重要性

1.保障灭菌效果：辐照灭菌的关键在于使微生物接受足够的辐射剂量，从而破坏其DNA结构，达到杀死或抑制微生物的目的。如果剂量分布不均匀，可能导致部分微生物未受到足够剂量的辐射，从而影响灭菌效果。

2.避免辐射损伤：过高的辐射剂量可能对被辐照物品造成损伤，影响其性能和使用寿命。因此，合理的剂量分布可以降低辐射损伤的风险。

3.保障人体健康：辐照灭菌物品在使用过程中，可能会与人体接触。剂量分布不均匀可能导致人体接受到不必要的辐射剂量，对人体健康造成潜在风险。

辐照灭菌剂量分布的测试方法

1.实验室模拟测试：通过实验室模拟辐照过程，使用合适的探测器测量不同位置的辐射剂量，以评估剂量分布的均匀性。实验室模拟测试可以为实际辐照提供参考数据，但需要考虑实际应用中的各种因素的影响。

2.辐照场现场测试：在实际辐照过程中，使用专业的剂量测量设备对辐照场内的剂量分布进行实时监测。现场测试可以直接反映实际辐照效果，但操作复杂，成本较高。

3.数学模型计算：通过建立辐照灭菌过程的数学模型，计算不同位置的预期剂量分布。数学模型计算可以为实验室模拟和现场测试提供理论依据，但需要充分考虑实际应用中的不确定因素。

辐照灭菌剂量分布测试的实践

1.选择合适的辐照源：根据被辐照物品的特性和灭菌要求，选择合适的辐照源。不同的辐照源产生的辐射类型和能量分布不同，对剂量分布的影响也不同。

2.设计合理的辐照方案：根据被辐照物品的形状、大小和灭菌要求，设计合理的辐照方案。合理的辐照方案可以保障剂量分布的均匀性，提高灭菌效果。

3.严格的质量控制：在辐照过程中，对关键参数进行实时监测和调整，保障剂量分布的稳定性。同时，对辐照前后的物品进行微生物检测，评估灭菌效果。

4.定期的设备维护和校准：为保障剂量测量设备的准确性和稳定性，定期对设备进行维护和校准。设备误差可能导致剂量分布的不准确，影响灭菌效果。

不同辐照剂量对细胞的影响

不同辐照剂量与不同细胞及细胞指标的关系是复杂的，并且受到多种因素的影响，如辐照的类型(伽马射线、X射线等)、剂量率、细胞类型、细胞状态、培养条件等。

一般来说，低剂量的辐照对细胞的影响较小，可能只会引起一些基因表达的变化，例如细胞周期的调控、细胞凋亡等。随着辐照剂量的增加，细胞可能会受到不同程度的损伤，表现为细胞形态、生长速度、代谢活性等的变化。在高剂量的辐照下，细胞可能会死亡或停止生长。

不同的细胞指标对辐照的敏感性也不同。例如，DNA损伤是辐照常见的效应之一，可以通过彗星实验、电泳迁移率变动分析等方法检测。细胞增殖能力的变化也是辐照的重要指标之一，可以通过细胞计数、生长曲线等方法检测。此外，细胞的凋亡、细胞骨架、蛋白质合成等也可以作为辐照效应的指标。

在实际应用中，元化医学会针对不同情况的颅骨选择适当的辐照剂量和辐照条件，在保障灭菌的同时较大限度保障颅骨细胞的活性，并对辐照后的颅骨进行多种指标的检测，以确定更佳的处理方案。

中广核辐照技术有限公司苏州分公司RC事业部简介

2011年11月1日，正式运营； 

2012年，获得TUV SUD证书；

2012年，由丹麦RISΦ实验室完成剂量测量系统的校准工作；

2013年，完成美国FDA注册，ONWRE/OPERATOR NO.:100039558；

2013年，作为第17届国际辐射加工大会（IMRP）参观点； 

2015年，实验室获得CNAS认可证书；

2015年，作为公司事业部加入中广核集团；

2016年，中广核核技术公司控股大连国际（000881）上市； 

2018年，实验室通过CNAS换证及扩项评审。